DC Field | Value | Language |
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dc.contributor.author | 박상규 | ko |
dc.contributor.author | 김병천 | ko |
dc.contributor.author | 임남규 | ko |
dc.contributor.author | 이재영 | ko |
dc.date.accessioned | 2009-05-08T09:28:45Z | - |
dc.date.available | 2009-05-08T09:28:45Z | - |
dc.date.created | 2012-02-06 | - |
dc.date.created | 2012-02-06 | - |
dc.date.issued | 2005-03 | - |
dc.identifier.citation | 응용통계연구, v.18, no.1, pp.159 - 171 | - |
dc.identifier.issn | 1225-066X | - |
dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10203/8938 | - |
dc.description.abstract | 최근 미국을 위시한 선진국에서 제제간의 생물학적 동등성을 판단하는 기준이 생체 이용률의 평균치를 비교하는 시험에서 분산까지 같이 고려하는 기준으로 바뀌고 있다. 처방성과 교차사용성을 의미하는 모집단과 개인 생물학적 동등성이 바로 그것이다. US FDA에서는 2 × 4 교차설계법을 활용해서 제제간의 생동성을 입증하는 것을 추천하고 있다. 현재 US FDA에서 제안하고 있는 모집단 생물학적 동등성 평가 방법은 통계적으로 문제점을 가지고 있어 최근 Lee, Shao & Chow(2002), Chow, Shao & Wang(2003), 그리고 McNally, Iyer & Mathew(2002)에 의해서 수정된 평가 방법들이 제안되고 있다. 본 연구 논문에서는 그동안 제제간의 생물학적 동등성 평가 설계법이였던 2×2 교차설계법을 이용해서 모집단 생물학적 동등성을 평가하는 방법을 논의하고 최근 제안된 방법들을 모의실험을 통해 비교하여 가장 적절한 방법론을 제안한다. | - |
dc.language | Korean | - |
dc.language.iso | ko | en |
dc.publisher | 한국통계학회 | - |
dc.title | 2*2 교차설계법에서 모집단 생물학적 동등성 검정 방법 비교 | - |
dc.title.alternative | A Comparative Study of Statistical Methods for Populaton Bioequivalence in Crossover Design | - |
dc.type | Article | - |
dc.identifier.alternativecitation | The Korean Journal of Applied Statistics | en |
dc.publisher.alternative | The Korean Statistical Society | en |
dc.subject.alternative | Average bioequivalence | en |
dc.subject.alternative | Individual bioequivalence | en |
dc.subject.alternative | Population bioequivalence | en |
dc.subject.alternative | 2×2 crossover design | en |
dc.subject.alternative | Modified Large sample method | en |
dc.type.rims | ART | - |
dc.citation.volume | 18 | - |
dc.citation.issue | 1 | - |
dc.citation.beginningpage | 159 | - |
dc.citation.endingpage | 171 | - |
dc.citation.publicationname | 응용통계연구 | - |
dc.embargo.liftdate | 9999-12-31 | - |
dc.embargo.terms | 9999-12-31 | - |
dc.contributor.localauthor | 김병천 | - |
dc.contributor.nonIdAuthor | 박상규 | - |
dc.contributor.nonIdAuthor | 임남규 | - |
dc.contributor.nonIdAuthor | 이재영 | - |
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